Som smed hos nordens største medicinalvirksomhed

Global montage ApS er godkendte leverandører hos nogle af de større medicinalvirksomheder i Danmark, dette kræver en god forståelse for GMP og GXP, da håndtering af dokumenter er lige så vigtigt som det udførte arbejde. Uden dokumentationen på plads er der ingen produkt, så enkelt kan det siges!

Hvis et smed projekt skal kunne bruges i produktionsøjemed kræves en masse forberedelse og omhu med håndteringen af materialer og ikke mindst sans for detaljer og produktions parameter.

Smedearbejde er ikke længere, bare et slag med en stor hammer. Dagens smed i medicinalbranchen skal være med på mange punkter, både i IT, tegning og uddannelse.

GMP hvad er nu det ?

God fremstillingspraksis (GMP) er den praksis, der er nødvendige for at overholde de retningslinjer, der er anbefalet af bureauer, der styrer og individuelle tilladelser til fremstilling og salg af mad, lægemidler, og aktive farmaceutiske produkter. Disse retningslinjer giver minimumskrav, et farmaceutisk eller et produkt producent mad skal opfylde for at sikre, at produkterne er af høj kvalitet og ikke udgør nogen risiko for forbrugeren eller offentligheden.

God fremstillingspraksis, sammen med god landbrugspraksis, god laboratoriepraksis og god klinisk praksis, er overvåget af reguleringsorganer i USA, Canada, Europa, Kina og andre lande.

GXP næste det samme eller det hele..

GxP er en generel betegnelse for god (noget …) retningslinjer praksis kvalitet og regler. Disse retningslinjer anvendes på mange områder, herunder medicinal- og fødevareindustrien.

Samlet set er det smedenes opgave at fremstille de ønskede opgaver under de bedste forhold og med største sikkerhed for det færdige materiale, til sidst skal hele jobbet dokumenters for at sikre jobbets data.

Til en mindre smedeopgave, kan der tit bruges mere tid på dokumentation, frem for det arbejde smede udføre. Men det er en del af gamet, enten er man med eller os slet ikke.

WPQR (Welding Procedure Qualification Record) danne ramme for WPS 

WPS’er med baggrund i svejseprocedureprøvning udarbejdes iflg. den aktuelle standard for procedure-prøvning og data fra WPQR’en, der er en attest for procedureprøvningen, hvor WPQR står for Welding Procedure Qualification Record. Se afsnit med ”Standarder for WPS’er (og svejseprocedurer)” nedenfor.

Ingen svejsninger uden WPS, ingen WPS uden WPQR, når svejsninger skal bruges til medicin, husk på der en mange som er afhængige af de færdige produkter, både virksomhedens produktion og kunden (forbrugeren af det færdige medicin)

Smedearbejde i Pharma industrien 

Global montage arbejde rigtig meget med smedearbejde i pharma industrien, dette sætter store krav til medarbejderne i virksomheden. Det giver som bonus også en spændende hverdag med udfordringer og høje krav. Det er klart alle smede ikke er til denne slags hverdage, men der er ingen tvivl om hverdagens højde krav kommer i fremtiden til at være hverdags arbejde for alle.

Er du interesseret i smedearbejde eller mangler du dygtige smede til en opgave, så besøg Global montage ApS i Brøndby eller Hillerød.